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火神山醫(yī)院10天竣工，武漢方艙醫(yī)院對疑似患者隔離治療……這一項項抗擊疫情的新舉措，被專家和患者稱為“有重要實際意義的一步”。應對突發(fā)疫情，社區(qū)、醫(yī)院能提前準備些什么？除了日常常備的口罩、消毒液等應急物資，移動醫(yī)療設施也是必不可少的。移動醫(yī)療方艙可根據(jù)配置等不同，滿足醫(yī)療行業(yè)接診室、隔離病房、治療室、醫(yī)護休息室、體檢室、留驗室等不同用途的需求。在面對突發(fā)性公共事件的情況下，可迅速運至指定地點，快速實施醫(yī)療作業(yè)。那進入俄羅斯的移動醫(yī)療方艙該如何辦理認證并順利銷往當?shù)啬兀?/span>

申請移動醫(yī)療方艙俄羅斯醫(yī)療器械注冊需要提供的申請文件大致如下：
1、 申請表
2、 委托書
3、 CE 93/42 符合性聲明
4、 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
5、 中華人民共和國組織代碼證
6、 工廠ISO13485體系證書
7、 中華人民共和國醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證
8、 中華人民共和國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書
9、 商標注冊證
10、專利證書
11、CE證書
12、產(chǎn)品說明書（必須俄文）
13、產(chǎn)品使用手冊（必須俄文）
14、宣傳彩頁
15、臨床試驗報告
16、毒理性和生物相容性和臨床實驗室報告
17、樣品和至少3個外包裝（用于我們在俄羅斯進行臨床實驗、毒理分析實驗，技術測試）

辦理移動醫(yī)療方艙俄羅斯醫(yī)療器械注冊認證流程：

1. 填寫申請表和技術文件

2. 專家評估并報價

3. 同意報價方案，簽署合同

4. 實驗室檢測（需要時）

5. 專家審廠（如需要）

6. 補充資料（如需要）

7. 提供證書的內(nèi)容草稿，給客戶檢查

8. 正本證書電子檔簽發(fā)，以便客戶確認

9. 尾款收取

10.簽發(fā)證書，電子版給客戶確認無誤，寄證書原件給客戶

更多關于移動醫(yī)療方艙俄羅斯醫(yī)療器械注冊認證或其他認證方面的問題歡迎來電咨詢CMK認證，我們將為您提供優(yōu)質(zhì)的認證講解和貼心的認證服務！