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　　在歐盟，制造商可以使用歐洲統(tǒng)一標準來滿足CE標志指令的相關基本健康和安全要求，并因此貼上CE標志。這些CE標志指令中的許多指令也需要使用說明。歐盟CE認證有哪些規(guī)定？CE認證產(chǎn)品有哪些要求？

 

　　1、1的含義。CE標志(非):

 

　　CE標志僅表示產(chǎn)品在投放市場前通過了安全、健康、環(huán)保要求的評估，因此符合在那里銷售的法律要求(如統(tǒng)一的高安全級)；

 

　　CE標志表示制造商(或其授權(quán)代表或進口商)已驗證產(chǎn)品符合適用指令和/或法規(guī)的所有相關基本要求。

 

　　CE標志可以表明，如果適用的說明和/或法規(guī)要求(對于某些固有風險較高的產(chǎn)品)，指定機構(gòu)將對產(chǎn)品進行檢查。公告機構(gòu)是國家機構(gòu)指定的獨立機構(gòu)，負責安全檢查。

 

　　然而，CE標志并不意味著該產(chǎn)品已被歐盟或其他機構(gòu)批準為安全產(chǎn)品。

 

　　2.CE標志并不意味著產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟區(qū)生產(chǎn)。

 

　　當產(chǎn)品標有CE時，制造E標志的存在及所需文件。如果產(chǎn)品是從歐盟以外的國家進口的，進口商有責任確保歐盟以外的制造商已經(jīng)采取了所有必要的步驟，并應要求提供了文件。

 

　　3.歐盟控制的產(chǎn)品

 

　　并非所有產(chǎn)品都屬于CE標志，因此并非所有產(chǎn)品都必須帶有CE標志。事實上，CE標志只能貼在根據(jù)特定的歐盟統(tǒng)一法規(guī)貼標簽的產(chǎn)品上。針對醫(yī)療設備、機械、玩具、無線電和電信終端設備等產(chǎn)品群體，制定了CE標志的協(xié)調(diào)規(guī)定(歐盟法規(guī)要求在其涵蓋的產(chǎn)品上貼上CE標志)?？偣矠?0多個產(chǎn)品組制定了立法。

 

　　4.歐盟非管制產(chǎn)品

 

　　通用產(chǎn)品安全指令2011/95/EC(GPSD)旨在確保整個歐盟的高產(chǎn)品安全性。GPSD適用于歐盟特定法規(guī)未涵蓋(或僅部分涵蓋)的所有消費品(例如，戶外家具、體操設備、兒童使用和護理產(chǎn)品、打火機、水上和水中使用的漂浮休閑產(chǎn)品)。該指令還補充了行業(yè)立法中不涵蓋某些事項的規(guī)定，例如與進口商義務和當局權(quán)力和任務有關的事項。GPSD的目標不僅是保護消費者的健康和安全(通過確保只有安全的消費品被投放到歐盟市場)，而且還要確保內(nèi)部市場的正常運行。

 

　　5.安全產(chǎn)品的定義是什么:

 

　　指在正常或合理可預見的使用條件下(包括使用壽命和投入使用、安裝和維護的要求，如適用)不構(gòu)成任何風險或僅具有適合使用該產(chǎn)品的小風險，且被認為是可接受的并符合人員安全和健康的高度保護的產(chǎn)品。

 

　　該指令特別考慮了以下幾點:

 

　　產(chǎn)品特性，包括其成分、包裝、組裝說明以及(如果適用)安裝和維護；

 

　　如果可以合理預見，將與其他產(chǎn)品一起使用，影響其他產(chǎn)品；

 

　　產(chǎn)品的外觀、標簽、關于產(chǎn)品使用和處置的任何警告和說明，以及關于產(chǎn)品的任何其他說明或信息；

 

　　使用產(chǎn)品有風險的消費者類別，尤其是兒童和老人。

 

　　產(chǎn)品必須符合給定的定義。在沒有具體的歐盟統(tǒng)一規(guī)則的情況下，產(chǎn)品的安全性根據(jù)以下標準進行評估:

 

　　歐洲(統(tǒng)一)標準，

 

　　在銷售產(chǎn)品的成員國制定的規(guī)則或標準，

 

　　歐盟技術(shù)規(guī)范，

 

　　良好的行為規(guī)范(如衛(wèi)生棉條規(guī)范)，

 

　　技術(shù)和

 

　　消費者的合理預期。

 

　　產(chǎn)品

 

　　對于不受控制的非消費品，沒有歐盟統(tǒng)一的規(guī)定。因此，這些產(chǎn)品應符合產(chǎn)品銷售所在成員國國家法律的具體規(guī)定，并明確產(chǎn)品在銷售前必須滿足的健康安全要求。

 

　　6.歐盟產(chǎn)品責任

 

　　作為制造商、進口商或經(jīng)銷商，您應該確保您銷售的產(chǎn)品是安全的，并符合適用的產(chǎn)品安全法規(guī)。你可能要對產(chǎn)品缺陷造成的損害負責。通過確保您的產(chǎn)品符合相關的安全要求，您通?？梢员苊庖蛉毕莓a(chǎn)品而要求產(chǎn)品責任。

 

　　關于缺陷產(chǎn)品責任的第85/374/EEC號指令規(guī)定了歐盟產(chǎn)品責任的原則。該指令確立了適用于生產(chǎn)者的無過錯責任原則。缺陷產(chǎn)品對消費者造成損害的，生產(chǎn)者可以承擔責任。該法適用于所有動產(chǎn)，如消費品、藥品、農(nóng)產(chǎn)品和電力。

 

　　在確定產(chǎn)品是否有缺陷時，將考慮所有情況，包括:

 

　　產(chǎn)品的銷售方式(包括銷售資料)；

 

　　任何附帶的說明或警告；

 

　　可以合理預期采取的措施；

 

　　生產(chǎn)者提供產(chǎn)品的時間。

 

　　如果產(chǎn)品的缺陷與損害之間存在因果關系，生產(chǎn)者將承擔責任，這意味著產(chǎn)品存在明顯的缺陷，該缺陷是造成損害的原因。

 

　　7.CE標志和說明

 

　　CE標志說明中陳述的基本要求還包括相關文件的要求(用戶手冊、安裝說明、維護規(guī)定、EC聲明)。大多數(shù)說明要求使用“足夠”的說明。如何在技術(shù)上滿足這些要求可以在更詳細(針對特定產(chǎn)品)的統(tǒng)一歐洲標準中找到。