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　　1985年，歐洲共同體成員決定實(shí)施一項(xiàng)計(jì)劃，對整個(gè)歐洲的電磁兼容、無線、安全、醫(yī)療和工業(yè)測試進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。創(chuàng)建了一系列共享指令，其中包含產(chǎn)品在歐盟銷售前必須滿足的基本要求(即測試要求)。所有在歐盟進(jìn)口或銷售的產(chǎn)品必須帶有CE認(rèn)證標(biāo)志。在產(chǎn)品上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)志表明產(chǎn)品已經(jīng)過測試，符合適用要求。

 

　　CE認(rèn)證標(biāo)志

 

　　哪些國家需要CE認(rèn)證標(biāo)志？

 

　　在歐洲大部分地區(qū)，在該國銷售的任何產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志。目前，CE認(rèn)證標(biāo)志必須在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的28個(gè)成員國以及冰島、挪威、列支敦士登、瑞士和土耳其銷售。除了這些歐洲的好處之外，CE認(rèn)證測試也被許多其他國家接受和使用(例如，F(xiàn)DA要求510(K)醫(yī)療器械提交的產(chǎn)品由IEC60601-1-2進(jìn)行測試)。

 

　　需要CE認(rèn)證的國家

 

　　與FCC認(rèn)證相比，CE認(rèn)證標(biāo)志是一種不同的監(jiān)管方式

 

　　要使用FCC，您的產(chǎn)品必須滿足規(guī)定的EMC要求。要在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志，您需要

 

　　1)確定產(chǎn)品必須滿足的指令，

 

　　2)確定基本要求，

 

　　3)對產(chǎn)品進(jìn)行適用的測試，

 

　　4)維護(hù)技術(shù)文件以證明符合性。

 

　　歐盟CE

 

　　您的產(chǎn)品需要滿足多個(gè)CE認(rèn)證指令:

 

　　對于CE認(rèn)證測試，典型產(chǎn)品可能需要同時(shí)滿足兩個(gè)或三個(gè)不同的指令，才能滿足歐盟規(guī)定的所有基本要求。除了滿足并行指令外，根據(jù)不同的產(chǎn)品類型，即使每個(gè)產(chǎn)品滿足相同的指令，所需的測試標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)因產(chǎn)品而異。所需的分析比FCC電磁兼容性測試更詳細(xì)。

 

　　我們的專家可以幫助您確定適用的CE指令并測試您的產(chǎn)品。詳情請咨詢我們！

 

　　EMC指令2014/30/EU

 

　　大多數(shù)電子設(shè)備要求EMC指令2014/30/EU，以確保設(shè)備滿足要求的EMI發(fā)射限值(輻射和傳導(dǎo))，這與FCC第15B部分非常相似。與第15B部分不同，EMC指令要求對電子產(chǎn)品進(jìn)行抗擾度和靜電放電(ESD)測試，這意味著您的設(shè)備將接受測試，以確保在有EMI或其他形式的電磁干擾時(shí)不會(huì)出現(xiàn)故障，并且能夠承受潛在的ESD事件。常見的電磁兼容指令測試標(biāo)準(zhǔn)包括EN55032、EN55024和EN61000測試系列。

 

　　電磁兼容性測試

 

　　無線電設(shè)備指令2014/53/歐盟

 

　　如果您想制造無線設(shè)備，您必須遵守2014/53/EU無線電設(shè)備指令(RED)。自2016年6月起，RED成為測試的強(qiáng)制性要求，取代了之前的《無線電和電信終端設(shè)備指令》(也稱為R&TTE指令，1999/5/EC)。除了測試所有有意的發(fā)射器，無線電接收器現(xiàn)在屬于紅色范圍。即使紅色范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品都低于LVD指令中規(guī)定的電壓水平，也需要進(jìn)行LVD安全測試。RED項(xiàng)目的典型測試標(biāo)準(zhǔn)包括電磁兼容的EN301489測試、射頻測試的EN300328/EN300220和安全測試的EN60950/EN62368。

 

　　無線電CE認(rèn)證

 

　　低壓指令2014/35/EU

 

　　低壓指令(LVD)2014/35/EU是歐洲的要求，要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)者采取一定的設(shè)計(jì)保護(hù)措施，防止觸電、火災(zāi)或其他潛在的電氣危害。交流輸入或輸出電壓為50V至1000V，DC輸入或輸出電壓為75V至1500V的產(chǎn)品需要進(jìn)行LVD測試。LVD適用于家用電器、電纜、電力設(shè)備和多媒體/IT設(shè)備。任何屬于RED的無線產(chǎn)品，無論輸入或輸出電壓如何，都需要進(jìn)行LVD測試。典型的測試標(biāo)準(zhǔn)包括EN60950的基于微控制器的通用產(chǎn)品(將被EN62368取代)和EN61010-1的測量設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。

 

　　低壓產(chǎn)品的CE認(rèn)證

 

　　醫(yī)療器械指令93/42/EEC

 

　　為了在歐盟銷售任何醫(yī)療器械，大多數(shù)制造商都遵守醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC。與消費(fèi)品測試相比，MDD流程更加詳細(xì)，包括技術(shù)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告和質(zhì)量體系演示，外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)將必須審查和批準(zhǔn)您的設(shè)備。我們通常會(huì)對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行IEC60601-1-2測試，我們可以為您的醫(yī)療產(chǎn)品提供一整套需要滿足MDD要求的測試，比如EN60601-1以及其他任何相關(guān)的抵押和特定標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　醫(yī)學(xué)CE認(rèn)證

 

　　機(jī)械指令2006/42/EC

 

　　機(jī)械指令2006/42/EC產(chǎn)品種類繁多，涵蓋所有工業(yè)機(jī)械，包括可互換設(shè)備、安全部件、起重附件、鏈條/繩索/織帶、可移動(dòng)機(jī)械傳動(dòng)裝置和部分完工機(jī)械。在許多情況下，對于您的產(chǎn)品是否需要適用的機(jī)械指令測試或是否屬于低壓指令，可能會(huì)有歧義。行業(yè)的詳細(xì)信息決定了測試需要哪些標(biāo)準(zhǔn)，并且可能有廣泛的安全和EMC要求。

 

　　機(jī)械CE認(rèn)證

 

　　我們?yōu)槌跏糃E認(rèn)證測試提供什么樣的支持？

 

　　與第15B部分的FCC要求相比，首次CE認(rèn)證測試可能有些令人望而生畏。有大量的數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)和說明，在初學(xué)者看來只是字母湯的混合物。我們在這里測試，教你CE是如何工作的。我們的CE工程師將直接與您合作，闡明所需的標(biāo)準(zhǔn)，指定所需的測試，并提供滿足歐盟要求和貼上CE認(rèn)證標(biāo)志所需的最終技術(shù)文件。

 

　　CE認(rèn)證項(xiàng)目全包免費(fèi)復(fù)試

 

　　CE認(rèn)證測試涉及幾種不同類型的EMC測試(抗擾度和ESD)，這在美國通常是不需要的。作為普惠項(xiàng)目定價(jià)的一部分，如果您的產(chǎn)品需要修改，我們將進(jìn)行免費(fèi)復(fù)試。我們在EMC補(bǔ)救方面擁有數(shù)十年設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的CE專家可以幫助您確定設(shè)計(jì)中的問題領(lǐng)域以及如何解決任何測試問題。

 

　　我們有一款帶有CE認(rèn)證模塊的無線產(chǎn)品。我們需要測試它嗎？

 

　　與FCC不同，CERED沒有模塊化認(rèn)證的概念。作為制造商，您有責(zé)任確保您的設(shè)備符合無線電設(shè)備指令的所有基本要求。在很多情況下，你依賴于模塊測試的某些部分，但你需要對產(chǎn)品進(jìn)行全面測試才能貼上CE標(biāo)志。我們的無線設(shè)計(jì)人員可以解釋您的測試選項(xiàng)，并提供合理的測試計(jì)劃來滿足您在RED下的要求。

 

　　我的產(chǎn)品需要CE標(biāo)志嗎？

 

　　目前能在歐盟銷售的無CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品非常有限。所有電子產(chǎn)品都需要CE標(biāo)志。即使是簡單的非電子兒童玩具、防護(hù)用品和建筑材料也需要CE檢測和標(biāo)記。您的產(chǎn)品可能需要CE測試才能在歐盟銷售。

 

　　什么是公告機(jī)構(gòu)？

 

　　公告機(jī)構(gòu)(NB)是由歐盟各成員國指定的組織，負(fù)責(zé)對使用CE標(biāo)志的必要測試進(jìn)行第三方評估。在某些情況下，可能需要指定醫(yī)療和工業(yè)設(shè)備，但對于測試消費(fèi)品，您將能夠根據(jù)公司的符合性聲明(DoC)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。

 

　　作為設(shè)備進(jìn)口商，我的職責(zé)是什么？

 

　　通常，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和組裝的一方被視為制造商。這是對產(chǎn)品進(jìn)行CE測試的典型方式；但是，如果產(chǎn)品由非歐盟制造商組裝，設(shè)備商業(yè)化產(chǎn)品的進(jìn)口商將承擔(dān)設(shè)備的所有監(jiān)管責(zé)任，并且必須確保設(shè)備具有適當(dāng)?shù)奈募蜏y試，以滿足歐盟的要求。

 

　　產(chǎn)品不符合所有CE認(rèn)證標(biāo)志要求怎么辦？

 

　　在大多數(shù)情況下，實(shí)施的主要重點(diǎn)是將產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟，海關(guān)當(dāng)局將要求審查您的技術(shù)文件，您將需要證明您的產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的要求。如果你不能證明它合格，在大多數(shù)情況下，海關(guān)會(huì)扣留你的貨物。除了進(jìn)口程序之外，歐盟確實(shí)有一個(gè)正在進(jìn)行的未經(jīng)宣布的產(chǎn)品審計(jì)和檢查計(jì)劃。如果您的產(chǎn)品不符合要求，可能會(huì)導(dǎo)致罰款和費(fèi)用。

 

　　CE認(rèn)證標(biāo)志的實(shí)際要求是什么？

 

　　官方CE認(rèn)證標(biāo)志由字母C和E組成，其形狀基于一系列圓圈。實(shí)際的CE標(biāo)志必須至少5毫米高，并且應(yīng)該粘貼在產(chǎn)品本身上。在某些情況下，如果商標(biāo)無法粘貼在產(chǎn)品上，制造商需要將商標(biāo)粘貼在產(chǎn)品的外包裝和隨附文件上。

 

　　要使用CE認(rèn)證標(biāo)志，我們還必須做什么？

 

　　除了實(shí)際的CE認(rèn)證測試之外，公司還必須維護(hù)性能聲明的技術(shù)文檔記錄，確保制定了適當(dāng)?shù)某绦騺肀３窒盗挟a(chǎn)品的一致性，確保產(chǎn)品具有用于識別目的的序列號，向客戶提供他們的公司聯(lián)系信息，并為他們銷售的每個(gè)地區(qū)提供所需語言的用戶手冊。

 

　　CE認(rèn)證考試需要多長時(shí)間？

 

　　一個(gè)典型的CE認(rèn)證測試項(xiàng)目需要我們大約4周的時(shí)間來完成測試。在很多情況下，我們也可以加快測試的成本。